Nuestros servicios
Gestión de proyectos
Coordinamos todas las fases del estudio: planificación, recursos, contratos, informes, eTMF y normativas.
Monitorización
Seleccionamos centros adecuados y realizamos visitas presenciales o remotas en todas las fases del ensayo.
Regulatorio
Gestionamos las solicitudes regulatorias (CTIS, CEIm, AEMPS) para EOM y productos sanitarios.
Consultoría y formación
Asesoramos en planificación y documentos clave, además de formar en normativas ICH-GCP.
Estadística
Diseñamos el plan estadístico, calculamos tamaño muestral y elaboramos informes de análisis de datos.
Selección de personal
Proporcionamos perfiles especializados: CRA, CTA, data entry, redactores, enfermería, traducción y más.
Alianzas estratégicas
Centros clínicos
Colaboramos de cerca con los centros de investigación clínica para garantizar la calidad y el cumplimiento de los protocolos.
Farmacéuticas y Biotech
Hemos establecido alianzas sólidas con empresas líderes en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias.
Autoridades Regulatorias
Mantenemos relaciones fluidas con los organismos regulatorios para asegurar una tramitación ágil de los proyectos.
Pasos para iniciar un proyecto
1
Consulta inicial
Contáctenos para discutir su proyecto y necesidades específicas.
2
Revisión del protocolo
Revisaremos el protocolo de investigación y le brindaremos nuestra experiencia y recomendaciones.
3
Presupuesto y contrato
Elaboraremos un presupuesto detallado y negociaremos un contrato.
4
Inicio del proyecto
Iniciaremos la ejecución del proyecto de acuerdo con el protocolo y el cronograma establecido.